Lýsing

Tæknilegar þættir

Vöru kynning

Semaglutide töflur okkar eru veruleg framfarir í lyfjum og nýta sér nýjungar afhendingartækni okkar. Þessi tækni auðveldar árangursríka frásog lífeðlisfræðilegra lyfja með markvissri afhendingarkerfi. Að auki notar spjaldtölvan okkar einstaka hjálpartækni sem tryggir bæði stöðugleika og aukna skarpskyggni. Þessi sambland af markvissri afhendingu og háþróaðri hjálpartækni undirstrikar skuldbindingu okkar til að brautryðjandi nýjungar í lyfjagjöf og veitir sjúklingum skilvirkari og þægilegan lækningakost.

Rannsóknargögn

[Biovairability í Beagle Dog: stakskammta H2H PK rannsókn]

product-1110-375

AUC Bo-017 mg hylkisins er 12 sinnum hærri en Rybelsus 7 mg töflan.

[Rannsóknargögn: Samanburður á frásogi eftir einn skammt]

Liður	Forskrift	Efni	Númer	AVG Cmax (ng/ml)	AVG T1/2 (klukkustundir)	Aðgengi
Rybelsus	5 mg	Venjulegt	n=24	8.3	7.94	0.4~1%⁽³⁾
Rybelsus	7 mg	Venjulegt	n=6	4.37	/	0.4~1%⁽³⁾
Bo-01	7 mg	Venjulegt	n=5	62.6	51.6	/

(1) Upprunnið frá Rybelsus Ema NDA gögnum
(2) Gögn innanhúss
(3) Upprunnið frá Rybelsus FDA NDA gögnum
Bo-01 sýndi ~ 8 sinnum hærri en Rybelsus þegar varða stakskammta Cmax þeirra.
Bo-01 sýndi ~ 7 sinnum hærri en Rybelsus þegar varða stakskammta T1/2 þeirra.

Kostir okkar

Frá fjölpeptíðsameind til IND vöru

Oral Semaglutide afhendingartækni:
● Alveg sjálfstæð hugverk
● Hátt aðgengi
● Lágur efniskostnaður
● Örugg hjálparefni
● Útbreiddur helmingunartími lyfja

Frá IND vöru til kynningarvöru

R & D vettvangur kostur:
● Stýrð aplification
● fullgilt afhendingu
● Fylgni QC

Samstarf verkefna

Vöruleyfi

● Biosimilar fjölpeptíð sameindir
● 2.2/505b (2) þróun
● Liscense-Out á snemma/seint klínískum stigum

Tækni leyfi

Þegar við íhugum tæknileyfi, bjóðum við upp á yfirgripsmikla nálgun sem veitir sértækum þörfum viðskiptavina og styður þróun upprunalegra lyfja af tegund 1 og fjölpeptíðum í eigu viðskiptavina. Leyfislíkan okkar felur í sér skipulögð samninga við tímamótagjöld, sem tryggir framfarir í samvinnu frá fyrstu stigum yfir í áfanga áfanga. Þessi aðferð stuðlar ekki aðeins að nýsköpun heldur auðveldar einnig stefnumótandi samstarf sem miðar að því að flýta fyrir afhendingu nýrra lækninga á markað.

Skírteini skjár

product-1561-480

Sýningarmyndir

product-1562-559

Fyrirtækjasnið

product-1561-649

Algengar spurningar

Sp .: 1. Er til inntöku semaglutide eins áhrifaríkt og sprautur semaglutide?

A: Rybelsus® er fyrsta FDA-samþykkt semaglutide pillan sem virkar á sama hátt og sprautur. Það sem er öðruvísi er aðferð við afhendingu og skammta. Ástæðan er sú að Rybelsus® er lítill daglegur skammtur sem hefur tilhneigingu til að vera auðveldari á aukaverkunum.
Þrátt fyrir að gögn séu takmörkuð virðast Rybelsus® og Ozempic® veita svipaðar niðurstöður með þyngdarþyngd og blóðsykursgildi. Ozempic® jafngilti að meðaltali 9,9 pund sem tapaðist á 30 dögum en Rybelsus® var að meðaltali 8,2 pund tapað á yfir 30 dögum samkvæmt einni rannsókn.

Sp .: 2. Hver ætti ekki að taka Semaglutide?

A: Það hefur verið lítil aukin hætta á skjaldkirtilskrabbameini sem sést hjá rottum. Þetta er sjaldgæf tegund krabbameins, en ef þú ert með fjölskyldusögu ættirðu ekki að taka GLP-1.
Annað er að þessi lyf eru ætluð til sykursjúkra, fólk með áhættu af hjartasjúkdómum og of þungt fólk sem hefur átt í erfiðleikum með að léttast eða viðhalda þyngd sinni. Þeim er ekki ætlað að nota til að missa fljótt fimm eða tíu pund.

Sp .: 3. Hvaða aukaverkanir ætti fólk að vera meðvitað um?

A: Aukaverkanir semaglútíðs eru venjulega vægar, sérstaklega þegar þær eru bornar saman við fylgikvilla sem fylgja of þungri og offitu. Fólk sem tekur Semaglutide vegna þyngdartaps getur upplifað:
Magamál eins og ógleði, uppblásinn eða mikil fylling
Sundl, höfuðverkur eða þreyta
Magamál í meltingarvegi, svo sem niðurgangur, hægðatregða og loftháð
Mál GI eru algengasta kvörtunin meðal fólks sem er rétt að byrja semaglutide. "Þetta er stór ástæða að vinna með heilbrigðisþjónustu er mikilvæg. Við höfum sveigjanleikahjálp sjúklinga við að viðhalda skömmtum af lyfinu sem þeir þola og aukast smám saman með tímanum," segir Dr. Peterson.

maq per Qat: Semaglutide töflur, Kína Semaglutide töflur Framleiðendur, birgjar